Farmacia Aguilar

Este Blog esta destinado a compartir conocimiento relacionado con:

Tecnología Farmacéutica,
Farmacia Industrial y Galénica,

La industria Farmacéutica

promoviendo la divulgación de temas actuales del mundo de la Farmacia convirtiendose en una fuente de consulta para profesionales Farmaceuticos del sector y universitarios de Pregrado o Postgrado

BLOGS FARMACEUTICOS

lunes, 14 de marzo de 2011

IV Jornadas de Investigación de la UB


Este Viernes 18 de MarzoSe celebran las IV jornadas de Investigación a la UB, donde se exponen las mejores investigaciones realizadas en cada uno los distintos departamentos de la Universidad de BarcelonaPonentes:

Dr.Carlos Oleaga

Dr.Miriam Onrubia

Dr.Marta Barenys

Dr.Oriol Penon

Dr.Carolina Storniolo

Dr.Aurelio Vazquez

Dr.Johnny E. Aguilar Díaz

Dr.Vicenta Albarral

Dr.EsperanÇa Carrio

Dr.Xavier Garcia

Dr.Eva TorresDr.Laura Alcalde



Los objetivos son Dar a conocer las investigaciones realizadasPromover la interrelación a nivel de conocimientosTransmitir la necesidad de promover la investigacion a la UB

Los Programas

lunes, 27 de septiembre de 2010

The New GAMP Good Practice Guide: How to Operate Computerised Systems in a GMP-Compliant Way

2008 saw the publication of version 5 of the GAMP® Guide and thus the creation of a standard for the validation of computerised systems, which is accepted all over the world, and required in some parts, too. Even though GAMP®5 covers the complete life cycle of computerised systems, the main focus is on the necessary validation activities. Some basic activities of the (GMP-compliant) operation are already described in GAMP®5 in the "O" appendices (O for operation).
These operation-related appendices served as the basis for the creation of a GAMP GPG (Good Practice Guide) "A Risk-Based Approach to Operation of GxP-Computerized Systems - A Companion Volume to GAMP®5" published at the beginning of 2010. GPGs are based on the GAMP®5 and focus on specific areas within the life cycle (e. g. testing) or on particular IT systems (e. g. MES systems).
The structure of this GPG follows, as far as this is possible, the structure of the operation-related GAMP®5 appendices.
01. Introduction 02. Overview of the Operation Phase03. What Organizations Should Do04. Process Relationships05. Handover06. Establishing and Managing Support Services07. Performance Monitoring08. Incident Management09. Corrective and Preventive Action10. Operational Change and Configuration Management11. Repair Activity12. Periodic Review13. Backup and Restore14. Business Continuity Management15. Security Management16. System Administration17. Data Migration18. System Retirement, Decommissioning, and Disposal19. Appendix 1 - RACI Roles and Operational Processes 20. Appendix 2 - Mapping of Operational Processes to ITIL® and COBIT®21. Appendix 3 - List of Control Records22. Appendix 4 - References23. Appendix 5 - Glossary
On balance one can say that the GMP-regulated environment places more and more emphasis on the operational phase of computerised systems. As a complement to the GAMP®5 Guide, the GAMP GPG "A Risk-Based Approach to Operation of GxP-Computerized Systems - A Companion Volume to GAMP®5" gives excellent guidance for daily practice.

Source ECA

viernes, 24 de septiembre de 2010

Johnny Aguilar, Encarna G, Pilar P, Ganadores del Acc. Concurso Real Academía de Farmacia de Catalunya 2008-2009: Premio Dr. Esteve


El trabajo VALIDACIÓN DE LA INNOVADORA METODOLOGÍA SEDEM PARA SU USO COMO HERRAMIENTA DE PREFORMULACIÓN GALÉNICA SEGÚN LOS CRITERIOS DE CALIDAD POR DISEÑO (ICH-Q8) fue ganador del XXXVII Premio “DR. ESTEVE” 2008-2009 Organizado por la Real Academia de Farmacia de Cat- en Barcelona España
Autores: Johnny Aguilar Encarna García, Pilar P.
Este trabajo ha sido desarrollado en el Departamento de Tecnologia Farmacéutica de la Facultad de Farmacia Universidad de Barcelona & SDM (Servei de desenvolupament del medicament) constituyendo una parte de mi PhD.
Para acceder al summary del trabajo hacer click AQUI

miércoles, 16 de junio de 2010

Johnny Aguilar & Elias B. First Prize I-ISPE SPAIN AWARD


Johnny Aguilar y Elías Benito de Novartis BdV, ganadores del I Premio ISPE España al mejor artículo técnico de ingeniería farmacéutica
El premio se entregó durante la IV Congreso de ISPE España, presidida por Sergio Torralbo.
“Aportación al diseño de un sistema cerrado de granulación por vía húmeda totalmente integrado de alto rendimiento con sistema de análisis online”, bajo este título se esconde el minucioso trabajo explicativo desarrollado por nuestros compañeros Johhny Aguilar, MST Manager y Elías Benito, Process Expert de Cápsulas de la planta de producción de Novartis Barberà, que les ha hecho ganadores del I Premio ISPE España el mejor artículo técnico de ingeniería farmacéutica. “El artículo pretende aportar a partir de un análisis de riesgo previo (ICHQ9) una guía de apoyo en el diseño de líneas de granulación que permita obtener altos rendimientos y además propone la implementación de sistemas de análisis integrados on line”,
La entrega del premio se realizó durante el IV Congreso de ISPE España que se celebró en Madrid el pasado 19 de mayo y que contó con la participación del director general de Novartis Farmacéutica, Francisco Ballester con la ponencia “ Retos y tendencias del Sector Salud", así como otros destacados ponentes como la Dra. Anna Veiga, directora del CMR, Doña Doña Belén Escribano, Subdirectora General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, así como otros compañeros de la industria farmacéutica.

Premio
El jurado del I Premio ISPE España ha evaluado la calidad técnica, la capacidad divulgativa y la componente innovadora de los artículos presentados.

PARA ACCEDER AL ARTICULO HACER CLICK AQUI

domingo, 6 de junio de 2010

KAIZEN

Origins and Definition of Kaizen
In the U.S. kaizen is often synonymous with "Kaizen Blitz" or "Kaizen Event." Such events rapidly implement workcells, improve setups or streamline processes. However, a better Japanese word for this activity is kaikaku
In Japanese, the definition of Kaizen is "improvement" and particularly, "Continuous Improvement"-- slow, incremental but constant. Norman Bodek explains this and translates it as "Quick & Easy Kaizen".
Taiichi Ohno and Shigeo Shingo developed both kaizen versions at Toyota. They are important tools for Lean Manufacturing, the Toyota Production System (TPS), Just In Time (JIT) and other effective manufacturing strategies.
Large-Scale Vs. Small-Scale Improvement
Large scale improvement is attractive. It promises quantum jumps in productivity, quality and effectiveness. However, it is difficult to implement because it affects many areas, people and processes. The design must be near-perfect because failure courts disaster. The risks and difficulties work against large-scale improvements.
Small-scale improvements are easier and faster. The risks are low because they generally have limited effect. However, the accumulated effect is often greater than a single large improvement. The Kaizen Blitz is a localized, smaller scale improvement and Mini-Kaizen are very small-scale improvements.

The Kaizen Blitz
The Blitz or Event is a focused, intense, short-term project to improve a process. Substantial resources- Engineering, Maintenance, Cell Operators, and others are available for immediate deployment.
An event usually includes training followed by analysis, design, and re-arrangement of a product line or area. A consultant often orchestrates. The Event normally takes 2-10 days. The results are immediate, dramatic and satisfying.
Mini Kaizen
Before the recent popularity of the Blitz, kaizen meant "Continuous Improvement." This is the slow accumulation of many small developments in processes and quality that, over 50 years, has helped make Toyota the lowest cost and highest quality automobile company in the world. Let's call these improvements "Mini Kaizen."
Mini Kaizen is part of corporate culture. It requires both conscious and sub-conscious thinking about improvements day by day and minute by minute on the part of all employees. It also requires that these same employees possess the skills for this type of thinking.
The mini variation is far more difficult to keep up and takes much longer for results than a blitz. But, as Toyota has demonstrated, it offers a more sustained competitive advantage.

Bienvenida

El concepto de Tecnología Farmacéutica Industrial, se encuentra intimamente ligado al de Farmacia Galénica en cuanto a serie de procesos tecnológicos a seguir para la obtención de un medicamento estable, seguro y eficaz, es decir, de calidad. La farmacia preparativa, núcleo central de la Farmacia Galénica, ha derivado de ser magistral a ser industrial debido al cambio que la técnica moderna ha impreso en los actuales métodos de trabajo. Esta derivación de lo manual a lo mecánico, de lo magistral a lo industrial, se ha visto reflejada también en la terminología farmacéutica utilizada. Así, la palabra tecnología (“Tecnos”= Arte, “Logia”= Tratado) seguida del vocablo “farmacéutica”, expresa la parte de la Farmacia Galénica dedicada al arte de elaborar medicamentos; si a ello se suma la palabra “industrial”, se tiene que dicho arte farmacéutico se aplica al medicamento industrializado, es decir, al medicamento que será elaborado de forma seriada y contínua en instalaciones de gran volumen. Este hecho ha provocado un lógico cambio en el planteamiento de la investigación galénica tendente a la obtención de un nuevo medicamento, entendiendo como tal al principio activo medicamentoso dotado de una forma farmacéutica y dispuesto para su administración al paciente. En efecto, es necesario plantear inicialmente una caracterización del principio activo medicamentoso que debe ser convertido en medicamento, desarrollar unos preceptivos estudios de preformulación, diseñar unas formulaciones base a partir de las cuales pueda definirse una formulación definitiva, establecer la tecnología de fabricación óptima y los controles en proceso a efectuar para asegurar la calidad del producto final, validar dicha tecnología, establecer unos controles de producto acabado con sus correspondientes especificaciones y, finalmente, desarrollar los perceptivos estudios de estabilidad del medicamento que den a conocer el período de caducidad del mismo. Por tanto este tipo de investigación e información es el que se brinda en esta web por parte del autor Johnny Aguilar.