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miércoles, 16 de junio de 2010

Johnny Aguilar & Elias B. First Prize I-ISPE SPAIN AWARD


Johnny Aguilar y Elías Benito de Novartis BdV, ganadores del I Premio ISPE España al mejor artículo técnico de ingeniería farmacéutica
El premio se entregó durante la IV Congreso de ISPE España, presidida por Sergio Torralbo.
“Aportación al diseño de un sistema cerrado de granulación por vía húmeda totalmente integrado de alto rendimiento con sistema de análisis online”, bajo este título se esconde el minucioso trabajo explicativo desarrollado por nuestros compañeros Johhny Aguilar, MST Manager y Elías Benito, Process Expert de Cápsulas de la planta de producción de Novartis Barberà, que les ha hecho ganadores del I Premio ISPE España el mejor artículo técnico de ingeniería farmacéutica. “El artículo pretende aportar a partir de un análisis de riesgo previo (ICHQ9) una guía de apoyo en el diseño de líneas de granulación que permita obtener altos rendimientos y además propone la implementación de sistemas de análisis integrados on line”,
La entrega del premio se realizó durante el IV Congreso de ISPE España que se celebró en Madrid el pasado 19 de mayo y que contó con la participación del director general de Novartis Farmacéutica, Francisco Ballester con la ponencia “ Retos y tendencias del Sector Salud", así como otros destacados ponentes como la Dra. Anna Veiga, directora del CMR, Doña Doña Belén Escribano, Subdirectora General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, así como otros compañeros de la industria farmacéutica.

Premio
El jurado del I Premio ISPE España ha evaluado la calidad técnica, la capacidad divulgativa y la componente innovadora de los artículos presentados.

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El concepto de Tecnología Farmacéutica Industrial, se encuentra intimamente ligado al de Farmacia Galénica en cuanto a serie de procesos tecnológicos a seguir para la obtención de un medicamento estable, seguro y eficaz, es decir, de calidad. La farmacia preparativa, núcleo central de la Farmacia Galénica, ha derivado de ser magistral a ser industrial debido al cambio que la técnica moderna ha impreso en los actuales métodos de trabajo. Esta derivación de lo manual a lo mecánico, de lo magistral a lo industrial, se ha visto reflejada también en la terminología farmacéutica utilizada. Así, la palabra tecnología (“Tecnos”= Arte, “Logia”= Tratado) seguida del vocablo “farmacéutica”, expresa la parte de la Farmacia Galénica dedicada al arte de elaborar medicamentos; si a ello se suma la palabra “industrial”, se tiene que dicho arte farmacéutico se aplica al medicamento industrializado, es decir, al medicamento que será elaborado de forma seriada y contínua en instalaciones de gran volumen. Este hecho ha provocado un lógico cambio en el planteamiento de la investigación galénica tendente a la obtención de un nuevo medicamento, entendiendo como tal al principio activo medicamentoso dotado de una forma farmacéutica y dispuesto para su administración al paciente. En efecto, es necesario plantear inicialmente una caracterización del principio activo medicamentoso que debe ser convertido en medicamento, desarrollar unos preceptivos estudios de preformulación, diseñar unas formulaciones base a partir de las cuales pueda definirse una formulación definitiva, establecer la tecnología de fabricación óptima y los controles en proceso a efectuar para asegurar la calidad del producto final, validar dicha tecnología, establecer unos controles de producto acabado con sus correspondientes especificaciones y, finalmente, desarrollar los perceptivos estudios de estabilidad del medicamento que den a conocer el período de caducidad del mismo. Por tanto este tipo de investigación e información es el que se brinda en esta web por parte del autor Johnny Aguilar.