Farmacia Aguilar: Estuidos de Capacidad

lunes, 5 de enero de 2009

Estuidos de Capacidad

CÁLCULO DE CAPACIDAD DE CALIDAD
1. Asegurarse que la máquina esta bajo control y sólo influyen causas aleatorias o inevitables.
2. Tomar un mínimo de 50 unidades consecutivas, para cada característica a estudiar.
3. Comprobar el ajuste de los datos a la ley normal (mediante paquetes estadísticos).
4. Estimar la desviación tipo del proceso o directamente su capacidad de calidad.

Los estudios de capacidad es una herramienta fundamental, el saber lo que la máquina puede hacer es básico para la racionalización del control de calidad.

ÍNDICES DE CALIDAD
La capacidad de calidad es una característica de la máquina, que se puede especificar incluso antes de ser vendida y por supuesto, antes de conocer las tolerancias del producto.
Los índices de calidad son indicadores que relacionan las tolerancias del producto con la capacidad de la máquina. Éste se denomina índice de capacidad y se define por:

Siendo:
LTS: límite de tolerancia superior
LTI: límite de tolerancia inferior
6s : capacidad natural de la máquina
Si Cp >1 se dice que el proceso es capaz, por le contrario si es Cp< 1 se habla de máquina no capaz. Si es igual a 1, es una máquina justamente capaz.
Otro índice relacionado es el Cpk que mide el centraje de la máquina, respecto al valor nominal.
Siendo X la media de los datos a partir de los cuales se calcula el Cpk. Si Cp = Cpk será un proceso centrado.

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El concepto de Tecnología Farmacéutica Industrial, se encuentra intimamente ligado al de Farmacia Galénica en cuanto a serie de procesos tecnológicos a seguir para la obtención de un medicamento estable, seguro y eficaz, es decir, de calidad. La farmacia preparativa, núcleo central de la Farmacia Galénica, ha derivado de ser magistral a ser industrial debido al cambio que la técnica moderna ha impreso en los actuales métodos de trabajo. Esta derivación de lo manual a lo mecánico, de lo magistral a lo industrial, se ha visto reflejada también en la terminología farmacéutica utilizada. Así, la palabra tecnología (“Tecnos”= Arte, “Logia”= Tratado) seguida del vocablo “farmacéutica”, expresa la parte de la Farmacia Galénica dedicada al arte de elaborar medicamentos; si a ello se suma la palabra “industrial”, se tiene que dicho arte farmacéutico se aplica al medicamento industrializado, es decir, al medicamento que será elaborado de forma seriada y contínua en instalaciones de gran volumen. Este hecho ha provocado un lógico cambio en el planteamiento de la investigación galénica tendente a la obtención de un nuevo medicamento, entendiendo como tal al principio activo medicamentoso dotado de una forma farmacéutica y dispuesto para su administración al paciente. En efecto, es necesario plantear inicialmente una caracterización del principio activo medicamentoso que debe ser convertido en medicamento, desarrollar unos preceptivos estudios de preformulación, diseñar unas formulaciones base a partir de las cuales pueda definirse una formulación definitiva, establecer la tecnología de fabricación óptima y los controles en proceso a efectuar para asegurar la calidad del producto final, validar dicha tecnología, establecer unos controles de producto acabado con sus correspondientes especificaciones y, finalmente, desarrollar los perceptivos estudios de estabilidad del medicamento que den a conocer el período de caducidad del mismo. Por tanto este tipo de investigación e información es el que se brinda en esta web por parte del autor Johnny Aguilar.

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